2025年6月27日至29日,由中國國際科技促進會、中國老年保健協會、中關村卓益慢病防治科技創新研究院等單位主辦,中國藥師協會、美國衛生系統藥師協會相關機構承辦的2025紫禁城國際藥師大會,于河北雄安會展中心隆重召開。本次盛會以“價值藥學服務體系構建——融合·創新·智慧·權利”為主題,匯聚海內外知名藥學、臨床專家學者千余人,共同探討加快藥師隊伍建設及合理用藥進程的新思路、新方法。
開幕式上,來自中國國際科技促進會的王耀華教授、中國老年保健協會的閆青春教授、中國藥師協會的胡欣教授等多位行業權威專家依次登臺發表致辭,并圍繞“價值藥學”這一核心主題展開了深度且專業的分享,清晰傳遞推動藥學服務朝著“有價值、能賦能”方向進階的堅定決心,為價值藥學體系的構建精準錨定了發展方向。在大會展區,青峰醫藥攜1.2 類創新中藥——奧蘭替®枳實總黃酮片亮相本次會議。
近年來,國家相繼出臺各項政策文件大力推動中醫藥的傳承創新發展。其中,中藥1.2類創新藥因其“獨特的研發路徑、上市前扎實的循證醫學證據和單方提取成分明確”這一顯著優勢而備受關注。青峰醫藥自主研發的奧蘭替®枳實總黃酮片于2023年獲批上市,是消化領域首個1.2類創新中藥,用于功能性消化不良(FD)的治療。
奧蘭替®枳實總黃酮片的研發正是基于中醫理論體系,運用現代色譜分離技術對枳實進行有效成分提取,從而實現枳實總黃酮高度富集的天然胃腸動力藥。其Ⅲ期臨床研究試驗數據顯示[1]:服藥四周時,顯著改善FD患者的餐后飽脹感、早飽、上腹灼燒感、上腹疼痛癥狀,療效與陽性對照藥(多潘立酮)相當;停藥四周后,奧蘭替®枳實總黃酮片減少FD癥狀復發率顯著優于陽性對照藥(多潘立酮),復發率較多潘立酮組降低了51.86%(32.35% vs 84.21% ,P<0.001),而不良反應發生率與安慰劑無顯著性差異。
“傳承不泥古,創新不離宗”的1.2類創新中藥是實現成分明確、機制清晰、療效確切的中藥現代化重要路徑,枳實總黃酮片作為已獲批上市為數不多的1.2類創新中藥的代表藥物之一,將為1.2類創新中藥的研發提供可借鑒的范式。
參考文獻:
[1]M Wei, Y Chai, H Shen, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid Tablets vs.domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase III trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica,2024,87:484-493.